Utvärdering och verifiering av ett kommersiellt kit, Serion ® ELISA classic Francisella tularensis, för mätning av IgG- respektive IgM-antikroppar i serum mot Francisella tularensis

Sammanfattning

Tularemi är en zoonos som orsakas av den gramnegativa bakterien Francisella tularensis. Sjukdomen förekommer främst i norra hemisfären och ger relativt allmänna symtom som varierar beroende på smittväg. Diagnostik av tularemi sker främst med serologiska metoder då renodling av bakterien innebär risk för laboratoriesmitta. En av de vanligaste serologiska metoderna är enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA), där detektion av antikroppar mot F. tularensis kan ske med hjälp av enzymer. Chemiluminescent immunoassay (CLIA) är en serologisk metod som bygger på ELISA och används av instrumentet VirClia för detektion av antikroppar. SERION ELISA classic Francisella tularensis IgG respektive IgM är kommersiella kit som kan användas för diagnostik av tularemi genom att påvisa antikroppar mot F. tularensis. Detta arbete syftar till att utvärdera och verifiera kitet utifrån VirClia, för att kunna svara på frågan om SERION ELISA classic Francisella tularensis IgG respektive IgM kan ersätta eller komplettera VirClia på Örebro Universitetssjukhus. 146 prover kördes i båda analyserna och gav index som tolkades som negativa eller positiva utifrån ett cut off. Kiten fick en sensitivitet på 100% och en specificitet på 90% med VirClia som referensstandard. Utifrån resultatet skulle kiten kunna ersätta eller komplettera VirClia i klinisk användning.