Flödeseffektivisering av produktionslager inom läkemedelsbranschen : En fallstudie av Meribel Pharma genom en Value Stream Mapping med inkluderade branschspecifika riktlinjer för GMP-reglerade miljöer

Sammanfattning

Bakgrund: Meribel Pharma är en kontraktstillverkare till läkemedelsföretag som för närvarande outsourcar stor del av sin lagerverksamhet. Deras produktionslager har en avsaknad av plats relaterat till produktionskapaciteten. I takt med omfattande globala riktlinjer och regler, har kraven på läkemedelskvalitet blivit allt mer central. En paradox i ämnet grundas i att GMP-regelverket kräver vissa nödvändiga åtgärder, men som kan ses som slöserier utifrån den flödeseffektivisering Value Stream Mapping (VSM) förespråkar. Syfte: Studien syftar till att identifiera slöserier i materialflödet inom Meribel Pharmas produktionslager genom en cVSM med fokus på GMP-reglerade kraven, för att förbättra flödeseffektiviteten. Vidare syftar studien att framställa riktlinjer för hur en fVSM kan utformas efter att dessa slöserier eliminerats, med branschspecifika krav inom läkemedelsbranschen. Metod: Studien applicerade en kvalitativ fallstudiedesign, genom intervjuer, observationer samt fokusgrupp. Mönsterjämförelse tillämpades för att generalisera till andra företag i branschen. Studien tog fram riktlinjer för hur VSM kan appliceras i en GMP-reglerad kontext. Resultat: Value Stream Mapping identifierade fyra slöserier i Meribel Pharmas materialflöde: onödiga transporter, väntetid, överflödigt lager och onödiga rörelser. Slöserierna yttrade sig i form av förflyttningar av material utan transformering, blockerade gångar, tillfällig placering av material och manuella hanteringsmoment. Integration av WMS, införande av externt provtagningsrum, dragande kanban-system, vertikal expansion samt implementering av 5S är åtgärder som kan användas för att reducera slöserierna. De branschspecifika riktlinjerna som tagits fram betonar vikten av att särskilja och reducera slöserier snarare än att eliminera dem. Det bör prioriteras kvalitet framför kortsiktiga vinstintressen. Fler flöden, som kvalitets- och dokumentationsflöden bör beaktas för bättre översikt.